《药物临床试验实施与质量管理》是20来自09年人民军医出版社出版的图书，作者是夏培元、修清玉。本书详细论述了药物临床试验管理的发展历程，药物临床试验机构的组织结构、管理模式、制度标准及设备设施，药物临床试验的质量监控流程管理及组360百科织实施，药物临床试验的设计方法及伦理学要求，药物临床试验数据的统计分析与相关文件的管理等。

• 书名 药物临床试验实施与质量管理
• 作者 夏培元、修清玉
• ISBN 9787509128923
• 定价 60
• 出版社 人民军医出版社

内容简介

　　《药物临床试验实施与质量管理》内容系统全面，科学性、指导来自性和实用性强，可作为医制指国显止侵发径存院药物临床试验管理机构和从事药物临床试验工作专业人员的技术性参考用书。

图书目录

　　第1章 药物临床试验管理发展历程

　　第2章 药物临床360百科试验机构的组织结构及设备设施

　　第3章 药物临床试验的质量控制与质量保证

　　第4章 药物临床试验的流女济供逐犯准赵程管理及组织实施

　　第5章 药物临床试验的设计

　　第6章 伦理委员会和药物临床试验的伦理审查

　　第7章 药物零某怎减临床试验数据的统计与分走沙游联可色析

　　第8章 药物临床试验文件民味站穿延科块布脚间细管理

　　第9章 药物临床试验机江培构与申办者

　　第10章 研究者在药物临床试验中的作用

　　第11章 临床试验结果的评价与总结

　　第12章 药物临床试验的视察、稽查及其他质量检查

　　附件一 药物临床试验质量管理规范

　　附件二 化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则

　　附件三 化学药物临床药动学研究技术指导原则

　　附件四 化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则

　　附件五 药品注册管理办法

　析左印古色皇委　附件六 美干印发《药物临床试验机构资格认证办法(试行)》的通知

　　药物临床试验名词中英文对照

　　……